瑞途助力南京正大天晴成功防御阿斯利康的专利阻击，替格瑞洛案首战告捷

2021年7月5日，南京市中级人民法院作出（2019）苏01民初2008号民事裁定书，驳回原告阿斯利康（瑞典）有限公司的起诉，至此，持续了2年之久的阿斯利康诉南京正大天晴替格瑞洛仿制药专利侵权纠纷案件终于告一段落，我所代理南京正大天晴制药有限公司取得了第一场胜利，成功防御了原研阿斯利康的专利阻击。

替格瑞洛（Ticagrelor）是一种血小板聚集抑制剂，主要用于治疗急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）等。

图1 替格瑞洛结构式

此次案件涉及专利号为ZL99815926.3，发明名称为“新的三唑并[4，,5D]嘧啶化合物”，该专利涉及替格瑞洛药物的核心化合物，是替格瑞洛药品专利链条中最重要的基础专利之一，每年为阿斯利康带来数十亿的销售额。至发文日，国家药品监督管理局已审批通过的替格瑞洛批件多达三十余件。替格瑞洛专利于2019年12月2日到期，专利权期限届满前，原研药企阿斯利康在全国多地针对多家取得批件的仿制药企提起诉讼，截至目前，该专利已被提起五次无效宣告程序，多家药企与阿斯利康在诉讼过程中达成了和解。

图2 案情梳理图

南京正大天晴在取得批件后随即收到阿斯利康的诉状，一旦阿斯利康在专利诉讼中获胜，南京正大天晴的仿制药将无法正常上市，严重影响企业的商业决策。我所生物医药团队与诉讼团队通力合作，蒋海军、王玉姣、胡锋锋、陈彬四位律师和专利代理师与南京正大天晴知识产权部门协力对案情的深入探讨剖析、涉案证据的充分组织、抗辩策略的精准制定，最终成功助力南京正大天晴抵御阿斯利康的进攻，经过长达2年3次的庭审对抗，最终法院驳回阿斯利康的起诉。

图3 部分裁定书

瑞途知问·生物医药团队拥有10余位资深的律师和专利代理师，同时有多位生物学方向海外知识产权律师作为顾问指导，深耕生物医药产业，致力于生物医药专利侵权诉讼、医药领域专利无效、生物医药领域知识产权尽调、生物医药领域专利保护与布局等领域，为上百家客户提供可靠、全面且具有前瞻性的知识产权诉讼与非诉服务，协助检索与咨询事业部完成十余项生物医药领域尽职调查项目，成功协助多家企业完成产品上市或投融资过程中的知识产权风险分析，助力企业参与市场竞争和商业决策。